在售 敏爾康 12mg（2ml）/瓶

藥品名稱

通用名稱：組織胺人免疫球蛋白
英文名稱：HumanHistaglobulin
漢語拼音：ZuzhianRenMianyiqiudanbai

成份

主要成份：本品系由組織胺人免疫球蛋白，磷酸組織胺配制而成的凍干制劑，不含抗生素。本品使用的輔料：硫代硫酸鈉、葡萄糖。

性狀

本品為白色或淡黃色疏松體，無融化跡象。凍干制劑重溶后為無色或淡黃色溶液，可帶乳光。不應(yīng)有異物，渾濁或搖不散的沉淀。

適應(yīng)癥

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病。

規(guī)格

12mg(2ml)/瓶

用法用量

用法：本品僅供皮下注射，嚴(yán)禁靜脈輸注。臨用時將20-25℃滅菌注射用水2ml注入本品瓶內(nèi)，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一瓶。每個療程注射3-5次，通常成人每次間隔4-7天，兒童每次間隔6-10天，觀察一個月，若療效不顯著時，可按上述用法重復(fù)1-2個療程，為維持效果可每3-4個月皮下注射一次。

不良反應(yīng)

一般無不良反應(yīng)，只有少數(shù)過敏體質(zhì)病人，注射本品可能發(fā)生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎等癥狀，這些癥狀是一過性的，第二次注射時可以減量繼續(xù)治療。若哮喘明顯加劇則應(yīng)停止使用。

禁忌

1.使用激素類藥物，哮喘劇烈發(fā)作期，蕁麻疹伴發(fā)喉頭水腫，月經(jīng)期，孕婦及極度衰弱的病人忌用。2.對人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴(yán)重過敏史者忌用。

注意事項

1.本品重溶后出現(xiàn)混濁、異物或搖不散的沉淀，玻瓶有裂紋或過期失效者，均不可使用。2.過敏體質(zhì)病人，首次注射的劑量適當(dāng)減少，然后逐次增加。3.IgG缺乏的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

忌用

兒童用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)

老年用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)

藥物相互作用

尚不清楚

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)

藥理毒理

藥理作用：本品能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗組織胺的抗體，從而消除內(nèi)源性組織胺的致病作用。毒理研究：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)

貯藏

于2-8℃避光保存和運(yùn)輸

包裝

包裝材料和容器：西林瓶；包裝規(guī)格：1瓶/盒。

有效期

48個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS4-(S-002)-2015Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S19993062

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 生產(chǎn)地址：深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號

核準(zhǔn)日期

2011年03月07日

修改日期

2016年11月08日