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④ 如醫(yī)療器械產品注冊證過期,但此產品在注冊證過期前生產且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
簡介
硅凝膠貼膜由醫(yī)用高分子材料制成,是一種薄且柔軟、透明的薄片,使用方便、清潔舒服,具有良好的透濕性。
產品名稱
硅凝膠貼膜
商品名
疤痕貼
規(guī)格型號
25×150、30×25、30×210、120×30、120×60、100×100、150×120、150×150、200×200、210×120、250×250、500×500單位:mm
產品的性能結構及組成
該產品由醫(yī)用高分子材料硅膠系列所制成。硅凝膠貼膜主要分成醫(yī)用硅橡膠、硅凝膠,按含滌綸網否分為Ⅰ型和Ⅱ型。 Ⅰ型:1.硅橡膠膜2.滌綸網層3.硅凝膠粘層 Ⅱ型:1.硅橡膠膜2.硅凝膠粘層 其主要性能為: 項目指標/Ⅰ型指標/Ⅱ型 水蒸氣透過量≥2.2g/m224h≥2.2g/m224h 硅凝膠粘著力≥0.1N/15mm≥0.1N/15mm 硅橡膠層扯斷伸長率≥250%≥150% 硅橡膠層拉伸強度≥70N/cm2≥15N/cm2
產品適用范圍
該產品適用于體表外傷,燒傷及手術愈合后的增生性疤痕的的輔助治療。
使用方法
1、使用前先把疤痕部位洗凈; 2、撕開包裝盒背后紙蓋; 3、小心揭去背面隔離紙,將有粘性的一面貼在干凈的疤痕上即可,在睡眠或大運動量時,可用薄的彈性紗卷或膠布固定; 4、疤痕貼每片可連續(xù)使用,弄臟后可用溫清水清洗,晾干或電吹風吹干后仍可使用,本品可連續(xù)使用一個月左右。 5、貼敷后用合適的彈力套進行加壓使用,效果更佳。
禁忌癥
對硅橡膠類有皮膚過敏史者慎用;傷口未愈合者禁用。
注意事項
本品必須在傷口結痂脫離后,傷口愈合完好后使用。
有效期
自生產日期起有效期為三年
貯藏
遮光、密封、室溫存放。
產品注冊號
瀘械注準20172640679
注冊產品標準號
YZB/滬1603-64-2013
生產企業(yè)許可證號
滬食藥監(jiān)械生產許2000020號
生產企業(yè)
上海東月醫(yī)療保健用品有限公司
生產地址
上海市滬太路9088號
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