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④ 如醫(yī)療器械產品注冊證過期,但此產品在注冊證過期前生產且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
產品名稱
商品名稱:血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
通用名稱:血糖試條
英文名稱:Accu-ChekPerformateststrips
規(guī)格
50條/盒
性能結構及組成
線性誤差最大不大于±10%。重復性(CV%)應不大于5%。加樣后機內滴血方式測量時間約5秒,機外滴血方式測量時間約10秒。檢測范圍0.6-33.3mmol/1(10-600mg/dl)。
適用范圍
該產品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測,不適用于臨床糖尿病診斷。
產品標準
進口產品注冊標準RD/PC-003-2001《Accu-chekActive血糖檢測系統(tǒng)》
使用步驟
1.取出電池上的隔離條,按住開關鍵,開機。 2.快按左鍵或右鍵更換提示音設置。 3.快按開關鍵,保存提示音設置,并進入時間設置。 4.快按左鍵或右鍵設置正確的小時數(shù),快按開關機保存設置,依次完成分鐘、日期、月、日、時間模式日期制式的設置。 5.校正:取出校正片,校正片中有批號的一面或者有代碼的一面朝上插入到血糖儀的試紙插口中至推緊,檢查批號或代碼是否一致,校正完畢取出并保存好。 6.測試:取出試紙,將試紙末端有3條黑色帶的接觸面朝上,插入血糖儀的試紙插口并插緊,待出現(xiàn)滴血圖標,表示可以開始滴血。 7.用采血筆從指尖、前臂、上臂、大魚際采血,將血滴接觸試紙末端的白色區(qū)域,血滴即被吸進去,繼續(xù)向試紙末端滴血,直到血糖儀開始測試。 8.倒計時結束,血糖儀顯示血糖結果,取出試紙,血糖儀將自動關閉。
注意事項
血糖測試可以在飯前或者飯后二小時進行。你可詢問醫(yī)生或糖尿病護士的意見來決定進行測試的時間和次數(shù)。 若有以下情形,應該增加測試次數(shù): 1、生病期間—每個2-4小時; 2、當調整藥丸或胰島素的劑量時; 3、當血糖太高時,例如超過15mmol/l
批準文號
國械注進20162402313
生產企業(yè)
RocheDiabetesCareGmbH(德國羅氏診斷有限公司)
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
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