① 圖片均為康德樂對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準。
② 請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補發(fā)紙質或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品說明
水膠體敷料是一種有粘性的(水膠體)傷口接觸敷料。水膠體包含于敷料內(nèi)。 敷料的粘貼層含有聚合物,此聚合物形成有粘性的凝膠,具有吸收傷口滲液 的能力。 這種自粘式敷料能夠吸收傷口的滲液,提供一個濕潤的環(huán)境。 水膠體敷料可單獨使用,亦可與其它傷口護理產(chǎn)品一起使用,請遵照醫(yī)療專 業(yè)人員的指示。 水膠體敷料能隔離傷口,具有阻菌性。
適用范圍
在無須醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下適用于: 輕微擦傷、裂傷、輕微切傷、輕微燙傷和燒傷傷口、皮膚裂口; 在醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下可用于: 下肢潰瘍(靜脈郁滯性潰瘍、動脈潰瘍及混合病因引致之下肢潰瘍)、糖尿病 潰瘍及壓瘡(部分皮層及全皮層)、手術傷口(手術后傷口、供皮區(qū)、皮膚損 傷)、燒傷(度與Ⅱ度)、外傷傷口。
禁忌
對水膠體敷料或其成分敏感或有過敏反應的人忌用。水膠體敷料不應與外用 類固醇制劑共同使用,否則可能影響其密閉效果。
注意事項與觀察
注意:保證無菌,除非包裝在使用前已受損或打開。本敷料只供單次使用, 不得重復使用。重復使用可能導致交叉感染或交叉污染的風險增加。敷料的 物理特性針對其擬定用途或已不在最佳狀態(tài)。 將水膠體敷料與其它傷口護理產(chǎn)品一起使用之前,必須先征詢醫(yī)療專業(yè)人 員的意見。 在傷口愈合過程中,不必要的物質從傷口被排除,在最初幾次更換敷料之 后,傷口常會變得更大。如果傷口在最初幾次更換敷料之后仍繼續(xù)擴大,應 征詢醫(yī)療專業(yè)人員的意見。 如果發(fā)現(xiàn)皮膚受刺激(例如發(fā)紅、發(fā))、浸潰(皮膚變白)、長出過多肉 芽組織(肉芽組織生長過多)、或敏感(過敏反應)的現(xiàn)象,應征詢醫(yī)療專 業(yè)人員的意見。 若傷口周圍的皮膚脆弱或有損傷,不宜經(jīng)常更換敷料。更換敷料時,需檢 查傷口。若出現(xiàn)(1)感染跡象(例如疼痛增加、流血、傷口滲液增多);(2) 傷口變色及/或發(fā)出異味;(3)傷口沒有愈合跡象;(4)出現(xiàn)其它異常癥狀,應 聯(lián)絡醫(yī)療專業(yè)人員。 本敷料只有在醫(yī)療專業(yè)人員護理下,方可用于感染傷口。 使用本敷料不能保證或確保不受艾滋病傳染。 此外,用于小腿潰瘍(靜脈郁滯性潰瘍、動脈潰瘍及混合病因引致之小腿潰 瘍)、糖尿病潰瘍、壓瘡、燒燙傷(度與Ⅱ度)、手術傷口及外傷傷口的注 意事項: 上述傷口的治療應在醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督下進行。 需要時,應采取適當?shù)闹С执胧?例如治療靜脈小腿潰瘍時使用漸進式壓 迫繃帶,治療壓瘡時使用舒緩壓力法護理)。 ?慢性傷口出現(xiàn)菌落是常見現(xiàn)象,不應視為使用本敷料的禁忌。本敷料可用 于受感染的傷口,但必須在醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督下進行,配合適當?shù)闹委?,?且必須經(jīng)常監(jiān)視傷口的情況。傷口若出現(xiàn)厭氧細菌感染,不建議使用封閉性 治療。 處置糖尿病足潰瘍時,應同時控制血糖且使用適當?shù)妮o助治療措施。
使用方法
使用水膠體敷料之前,必須用適當?shù)那鍧崉┗蛏睇}水清洗傷口部位,并擦 干傷口周圍的皮膚。 選擇一片水膠體敷料,其面積大小至少須超過傷口周邊11/4英寸(3.2厘米)。 1.揭除敷料背面的保護紙,盡量減少手指與敷料表面的接觸。 2.將敷料中心部位對準傷口中心部位,覆蓋在傷口上。 3.以手指滾動的方式,將本品貼在患部。 4.用手輕揉使敷料固定。 5.如需粘貼牢固,可使用醫(yī)用膠帶或粘貼膠帶固定敷料邊緣。 6.將敷料貼在傷口上之后,應丟棄所有不需使用的敷料。 注意:應經(jīng)常檢查數(shù)料,確定沒有滲出液漏出及敷料邊緣沒有隆起或卷起。 若有此種情況,應更換敷料。敷料吸收傷口滲液之后,敷料外表可能會看到 凝膠形成。
更換輔料
一只手輕壓皮膚,另一只手小心掀起敷料的一角,然后輕掀起敷料,使其完全脫離傷口。 建議本品的單片最長敷貼時間是七天。
儲存指示
室溫儲存。避免冷藏與暴露于高濕度。射線滅菌,有效期5年。
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號 187643 187644 187658 187659 187660 187661 187662 描述 (6"x8")15x20cm (8"x12”)20x30cm (4"x4”)10x10cm (6"x6")15x15cm (4"x4”)10x10cm (6"x6")15x15cm (8"x8")20x20cm 裝箱規(guī)格 5片/盒 5片/盒 20片/盒 20片/盒 5片/盒 5片/盒 5片/盒
產(chǎn)品結構及組成
本品內(nèi)層為177A水膠體粘膠薄層,外層以聚氨海綿覆聚 氨酯薄膜,硅釋放紙覆蓋在整個粘膠表面外,以保護粘性。177A粘膠的成分 組如下表所列。本產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌。一次性使用。
成分名稱
明膠 羧甲基纖維素鈉 膠質(無糖)USP級 聚異丁烯 丁基橡膠 苯乙烯橡膠 四[甲基-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯 季戊四醇酯 礦物油
醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品技術要求編號
國械注進20193141731
注冊人生產(chǎn)企業(yè)
康維德有限責任公司ConvaTecLimited
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