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② 請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見說明書;
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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
通用名稱:造口底盤(商品名:康維德)
英文名稱:SkinBarrier
批準(zhǔn)日期
2011-08-22
有效期
2015-08-21
注冊號
國械備20200110號
生產(chǎn)地址
200HeadquartersParkDrive,Skillman,NewJersey,08558,USA
生產(chǎn)企業(yè)
ConvaTecInc.
適用范圍
用于處理造口排泄物。
性能及組成
全膠造口底盤由粘附基質(zhì)和法蘭圓盤組成;粘附基質(zhì)上面附聚乙烯薄膜,與法蘭圓盤相連,粘附基質(zhì)背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Durahesive粘合劑制成。法蘭圓盤由聚乙烯制成。軟邊造口底盤由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)及無紡布背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Durahesive粘合劑制成,外附聚乙烯薄膜,無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為丙烯酸粘合劑。法蘭圓盤由聚乙烯制成??伤茉炜诘妆P由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):與皮膚接觸一側(cè)為Durahesive粘合劑,中間為薄層聚乙烯,可塑形一側(cè)為Durahsive粘合劑。粘附基質(zhì)背面為聚乙烯薄膜。無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為聚丙烯酸粘合劑,背面為硅剝離紙。法蘭圓盤由聚乙烯制成。
規(guī)格型號
411805
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA2495-2011
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
康維德貿(mào)易(上海)有限公司
注冊代理
康維德貿(mào)易(上海)有限公司
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