① 圖片均為康德樂對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準(zhǔn)。
② 請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
(中文) 睡眠治療呼吸機(jī) (英文) auto-CPAP-Therapydevice
規(guī)格型號
SOMNObalancee
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM3167-2010《睡眠治療呼吸機(jī)》
產(chǎn)品組成
產(chǎn)品由主機(jī)、轉(zhuǎn)接頭、呼吸軟管、加濕器(僅SOMNObalanceewithSOMNOaqua)、過濾器、電源線組成。
治療壓力范圍
4~20hPa,精度±0.6hPa。
氣流量
運行壓力5hPa時160L/min,運行壓力20hPa時115L/min,誤差±15L/min。最大CPAP壓力小于40hPa。
產(chǎn)品適用范圍
本睡眠治療呼吸機(jī)是一種自動CPAP儀器,用于治療成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。
批準(zhǔn)文號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2213514號
生產(chǎn)廠家
L?wensteinMedicalTechnologyGmbH+Co.KG
生產(chǎn)國
德國
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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