① 圖片均為康德樂(lè)對(duì)原品的真實(shí)拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn)。
② 請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);
③ 如有漏發(fā)說(shuō)明書(shū)情況,請(qǐng)聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)期,但此產(chǎn)品在注冊(cè)證過(guò)期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請(qǐng)參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
二件式造口袋 腸造口袋
型號(hào)
10351,10354,10355,10356,10385 10386,10365,10366,10387
備案號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)
國(guó)械備20190784號(hào)
備案人名稱生產(chǎn)企業(yè)名稱
康樂(lè)保公司ColoplastA/S 備案人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所:Holtedam1.3050Humlebaek,Denmark 備案人聯(lián)系方式/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式:+4549111111 生產(chǎn)地址:ColoplastHungaryKFT,Búzavirágút15,2800Tatab?nya,Hungary 代理人名稱/售后服務(wù)單位:康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓1001-1007 代理人聯(lián)系方式: 電話:010-59201888 傳真:010-59201898 康樂(lè)??蛻舴?wù)熱線 熱線電話:4007007668 網(wǎng)址:www.coloplast.com.cn
生產(chǎn)日期和使用期限
見(jiàn)包裝標(biāo)簽
產(chǎn)品有效期
三年
原產(chǎn)地
匈牙利
產(chǎn)品描述結(jié)構(gòu)及組成
由腸造口袋、尿路造口袋和底盤(pán)組成。腸造口袋分為開(kāi)口袋和閉口袋,由袋身、 底盤(pán)連接環(huán)、過(guò)濾片和封口器(開(kāi)口袋適用)組成;尿路造口袋主要由袋身、底盤(pán) 連接環(huán)和引流閥組成;底盤(pán)主要由底盤(pán)粘膠(由聚異丁烯、苯乙烯和異戊二烯的 熱塑性彈性體、甲基纖維素鈉、明膠、瓜爾豆膠和果膠等組成)、薄膜、移除凸 耳、剪孔標(biāo)尺、粘膠保護(hù)紙、底盤(pán)連接環(huán)和腰帶扣環(huán)組成。需將尺寸匹配的底盤(pán) 和造口袋組合在一起才能使用。非無(wú)菌提供,一次性使用。底盤(pán)有微生物限度要 求(底盤(pán)的細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,真菌菌落總數(shù)<100cfu/g,大腸菌群及致 病性化膿菌不得檢出)。
適用范圍預(yù)期用途
通過(guò)底盤(pán)的粘膠面粘貼在造口周圍完整的皮膚上,另一面連接造口袋,用于收 集造口排泄物。
儲(chǔ)存條件
水平放置,避免日曬。
信息
康樂(lè)保公司對(duì)于不遵守本使用說(shuō)明而造成的一切損傷和損關(guān)不負(fù)責(zé)任。
注意事項(xiàng)
在您使用凸面底盤(pán)之前請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。 整告 一次性產(chǎn)品重復(fù)使用可能對(duì)使用者造成潛在危害。再處理、清洗、消毒和/或滅 菌可能損害產(chǎn)品性能,從而對(duì)使用者造成更多的人身傷害或增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
禁忌癥
暫無(wú)。
使用說(shuō)明
準(zhǔn)備 根據(jù)造口的大小和形狀確定底盤(pán)的中心剪孔,使之與造口的 大小和形狀匹配。使用彎剪按照底盤(pán)上的剪切刻度剪裁會(huì)更 容易完成剪孔。 可以使用附贈(zèng)的造口測(cè)量尺測(cè)量造口的大小和形狀。 為了減少滲漏和皮膚問(wèn)題,孔徑和造口完全匹配是非常重 要的。 將造口袋放在平坦的表面上,粘膠面向下。 將出口底部向上折疊三次,使其與魔術(shù)貼搭扣平齊。 向內(nèi)折疊兩個(gè)搭扣以固定魔術(shù)貼。 排放口可以通過(guò)使用在排放口上面的粘貼扣或袋身中部的 粘貼條隱藏。 (不適用于透明袋,因?yàn)橥该鞔拇碇胁繘](méi)有粘貼條。) 徹底清潔造口及造口周圍皮膚,在佩戴底盤(pán)的過(guò)程中,應(yīng)保 持皮膚完全干燥。 佩戴 去除粘膠保護(hù)紙。 將底盤(pán)對(duì)準(zhǔn)造口,平整地貼在皮膚上。 粘膠必須緊密貼合于造口周圍。為了防止?jié)B漏,確保造口周 圍密封是很重要的。當(dāng)按壓腹部的底盤(pán)/造口袋時(shí),先從造口 周圍開(kāi)始,按壓底盤(pán)粘膠,使其緊貼皮膚。用手指按壓造口居 圍一圈,確保粘膠已緊密貼合。向下?lián)崞秸衬z,從造口向底盤(pán) 邊緣按壓,保證粘膠與皮膚完全接觸。 確保底盤(pán)的干燥和清潔(清潔底盤(pán)時(shí)只能使用清水)。打開(kāi) 底盤(pán)連接環(huán)的鎖扣,然后將底盤(pán)連接環(huán)和造口袋連接環(huán)對(duì) 齊。 用中指同時(shí)按壓造口袋和底盤(pán)的底部。 用食指輕輕按壓接口頂部,直到感覺(jué)造口袋正確定位在底 盤(pán)上。 關(guān)閉鎖扣,出現(xiàn)“咔嗒”的扣合聲,表明造口袋已經(jīng)固定在了 底盤(pán)上。 需要時(shí)打開(kāi)排放口井將排泄物倒入馬桶, 清潔排放口,例如用衛(wèi)生紙清潔。清空袋子后,折疊并重新 固定排放口。 揭除 用食指輕輕按壓接口頂部,直到感覺(jué)造口袋正確定位在底 盤(pán)上。 關(guān)閉鎖扣,出現(xiàn)“咔嗒”的扣合聲,表明造口袋已經(jīng)固定在了 底盤(pán)上。 需要時(shí)打開(kāi)排放口井將排泄物倒入馬桶, 清潔排放口,例如用衛(wèi)生紙清潔。清空袋子后,折疊并重新 固定排放口。 用指尖按壓鎖扣打開(kāi)連接環(huán)。 提住造口袋手柄,從底盤(pán)上摘下造口袋。 醫(yī)療的 用一只手按住皮膚,對(duì)皮膚輕微加壓以幫助揭除,另一 握住移除凸耳,小心緩慢地自上而 輕柔地揭除底盤(pán)。 處理 本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定(作為生活垃圾)處理。 不要丟棄在沖水馬桶中。 濾片貼蓋 如果需要,請(qǐng)將附帶的濾片貼蓋住過(guò)濾片,以便于觀察排氣。
產(chǎn)品特性
一體化過(guò)濾片:降低脹袋風(fēng)險(xiǎn),吸附異味。 卡扣式扣合系統(tǒng):出現(xiàn)“咔嗒”的扣合聲,表明造口袋已經(jīng)固 定在了底盤(pán)上。 隱藏式排放口: ?排放口可折疊并隱藏在柔軟的外襯下*。 ?佩戴體驗(yàn)更舒適,更具隱蔽性。 僅適用于不透明開(kāi)口袋
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