缺貨 欣媽富隆 (0.15mg:20μg)*21片

藥品名稱

通用名稱:去氧孕烯炔雌醇片
英文名稱:DesogestrelandEthinylestradiolTablets
漢語拼音:QuyangyunxiQuecichunPian

成分

本品為復(fù)方口服制劑，其組分為去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg。

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

避孕和月經(jīng)周期調(diào)控。

規(guī)格

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg。

用法用量

口服，一次1片，一天1次，連服21天，然后停藥7天，從停藥第8天開始服用下一板。最好每天在同一時(shí)間服用。在7天的停藥期間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，一般在最后一次服藥后第2~3天開始，可能在開始服用下一板藥時(shí)還不會(huì)結(jié)束。 如何開始服去氧孕烯炔雄醇片 未服過避孕藥：建議婦女在自然月經(jīng)的第1天(月經(jīng)來潮的第1天)開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2~5天開始服用,但建議服用者在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法(如安全套)。 從其他復(fù)方激素類避孕藥(復(fù)方口服避孕藥阻道環(huán)或透皮貼劑)改服本品時(shí)：建議婦女最好在服完原避孕藥最后一片活性片的次日開始服用本品(無停藥期)，但不能晚于原避孕藥最后一天停藥期(或原避孕藥最后一片非活性片)的次日。對(duì)于曾經(jīng)使用陰道環(huán)或透皮貼劑的婦女,最好在取出或拿掉的當(dāng)日開始服用本品，但不能晚于下一次使用的當(dāng)日。 叢單一孕激素避孕藥(口服藥片注射劑或皮下埋植劑)或釋放孕激素的官內(nèi)節(jié)套器改服本品時(shí)：可隨時(shí)從口服藥片改服本品；如果原避孕藥為埋植劑或言內(nèi)節(jié)育器,應(yīng)在取出埋植劑或?qū)m內(nèi)節(jié)育器的當(dāng)日開始服用本品；如果原避孕藥為注射劑時(shí)，應(yīng)該從注射下一針之日起開始服用本品。但在服用本品的最初7天建議加用屏障避孕法。 妊娠早期(妊娠12周末以前)流產(chǎn)后：可在流產(chǎn)當(dāng)日立即服用，不必加用其它避孕方法。 分娩或妊娠中期(妊娠13-27周)流產(chǎn)后：哺乳期婦女請(qǐng)參閱[婦及哺乳期婦女用藥];建議在分娩或妊娠中期流產(chǎn)后的第21~28天開始服用。 若在此之后開始服用，建議在服藥最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。如果在服用本品前已發(fā)生性生話，應(yīng)先排除妊娠，否則應(yīng)等到首次月經(jīng)恢復(fù)時(shí)再開始服用。 漏服的處理 如果漏服在12小時(shí)之內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服,并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。 如果漏服超過12小時(shí)，避孕效果可能降低，漏服的處理方法遵循以下兩個(gè)基本原則： a.停藥期絕對(duì)不能超過7天。 b.連續(xù)7天服藥對(duì)獲得下丘腦-垂體-卵巢的充分抑制作用是必需的。 可以按以下的建議進(jìn)行漏服處理。 ?漏服發(fā)生在第一周 在想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服藥片的最后一片，然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片，即使這意味著可能在同一天內(nèi)服用兩片藥。隨后的7天應(yīng)同時(shí)采取屏障避孕法(如避孕套)。如漏服的前7天內(nèi)有性生活,則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多、距常規(guī)停藥期越近，發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。 ?漏服發(fā)生在第二周 在想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服藥片的最后一片，然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片，即使這意味著可能在同一天內(nèi)服用兩片藥。如果在首次漏服藥片的前7天連續(xù)正確服藥，不用采取額外的避孕措施。如果在漏服藥片的前7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片,在隨后的7天建議同時(shí)采用額外的避孕措施。 ?漏服發(fā)生在第三周 因?yàn)榕R近停藥期，所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。但是，通過調(diào)整藥物的服用時(shí)間表，仍然可以預(yù)防避孕效果的降低。如果首次漏服的前7天服用方法正確，采用下面任意一種方法即可，無需使用額外的避孕措施。否則，建議在采用第一種方法的同時(shí),在隨后7天采用額外的避孕措施。 方法一：在想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服的藥片最后一片，在常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片，即使這意味著可能在同一天內(nèi)服用兩片藥。一旦本板藥服完，立即開始服用下一板，因此其間無停藥期。在第二板藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。 方法二：也可停止服用本板藥，停藥7天(包括漏服藥片的那些天),隨后繼續(xù)服用下一板。 如果漏服藥片后，在首次正常停藥期無撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。 發(fā)生胃腸道紊亂時(shí)的處理 如果發(fā)生嚴(yán)重的胃腸道紊亂情況，藥物吸收可能不完全，應(yīng)當(dāng)采取額外的避孕措施。 如果在服藥的3~4小時(shí)內(nèi)嘔吐，這如同漏服一片藥。因此按“漏服處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變板面上正常的服藥順序，可從另一板中取一片藥片服用。 如何調(diào)節(jié)且經(jīng)周期或推遲且經(jīng) 在特殊情況下，如果需要推遲月經(jīng)，應(yīng)無停藥期，繼續(xù)服用下一板藥，可以將月經(jīng)最晚推遲至第二板藥用完。在此期間，可能會(huì)出現(xiàn)突破性出血或者點(diǎn)滴狀出血。在常規(guī)的7天停藥期后，繼續(xù)按照常規(guī)服用本品以維持避孕效果。 為改變?cè)陆?jīng)周期，可以隨意縮短停藥期。停藥期越短，無撤退性出血和在服用第二板藥期間發(fā)生突破性出血或點(diǎn)滴出血的可能性越大(類似推遲月經(jīng)周期)。

不良反應(yīng)

在服用復(fù)方口服避孕藥的女性中，動(dòng)脈和靜脈血栓形成和血栓栓塞事件，包括心肌梗死、中風(fēng)、短暫性腦缺血發(fā)作、靜脈血栓和肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)增加，[注意事項(xiàng)]中有詳細(xì)討論。另外[注意事項(xiàng)]中還報(bào)道了其他不良反應(yīng)。 與所有復(fù)方避孕藥一樣，陰道出血模式在最初的幾個(gè)月內(nèi)可能改變。其中包括出血頻率(不出血、頻率減少、頻率增加或持續(xù)性出血)、程度(減少或增加)或持續(xù)時(shí)間改變。 復(fù)方避孕藥或本品使用者可能發(fā)生的相關(guān)不良反應(yīng)列于下表1。所有不良反應(yīng)按系統(tǒng)器官和發(fā)生頻率列出；常見(≥1/100)、偶見(≥1/1000至<1/100)和罕見(<1/1000)。 相互作用 其他藥物(酶誘導(dǎo)劑)與口服避孕藥的相互作用可能會(huì)導(dǎo)致突破性出血和/或避孕失敗(見[藥物相互作用]1。

禁忌

有下述任一情況者禁用復(fù)方避孕藥(包括本品);在使用復(fù)方避孕藥過程中，如果第一次出現(xiàn)以下任一情況，應(yīng)立即停止使用: 患有靜脈血栓疾病或其風(fēng)險(xiǎn)： 靜脈血栓疾病當(dāng)前患有靜脈血栓(接受抗凝劑)或有既往病史(如深靜脈血栓或肺栓塞)。 已知具有遺傳性或獲得性靜脈血栓形成傾向，如活化蛋白C(APC)抵抗(包括VLeiden因子)、抗凝血酶川缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥。 長(zhǎng)期制動(dòng)的大手術(shù)(見[注意事項(xiàng)])。 存在多種靜脈血栓的高危險(xiǎn)因素(見[注意事項(xiàng)])。 患有動(dòng)脈血栓疾病或其風(fēng)險(xiǎn)： 動(dòng)脈血栓疾病-當(dāng)前患有動(dòng)脈血栓、動(dòng)脈血栓既往病史(例如心肌梗塞)或栓塞前驅(qū)癥狀(如心絞痛)。 腦血管疾病當(dāng)前患有中風(fēng)、中風(fēng)既往病史或中風(fēng)前驅(qū)癥狀(如短暫性腦缺血發(fā)作)。 已知具有遺傳性或獲得性動(dòng)脈血栓形成傾向，如高同型半胱氨酸血癥和抗磷脂抗體(抗心磷脂抗體、狼瘡抗凝物)。 既往有偏頭痛伴隨局部神經(jīng)癥狀。 存在多種動(dòng)脈血栓的高危險(xiǎn)因素(見[注意事項(xiàng)])或一個(gè)嚴(yán)重危險(xiǎn)因素，如： ■伴血管損害的糖尿病 ■嚴(yán)重高血壓 ■嚴(yán)重脂蛋白異常 患有與嚴(yán)重高甘油三酯血癥有關(guān)的胰腺炎或有既往病史 有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病，只要肝臟功能未能恢復(fù)正常。 患有肝臟腫瘤(良性或惡性)或有既往病史。 已知或懷疑性激素依賴的惡性腫瘤(如生殖器官或乳腺惡性腫瘤)。 子宮內(nèi)膜增生。 不明原因的陰道出血。 已妊娠或懷疑妊娠，哺乳期婦女。 對(duì)本品有效成份或任何輔料過敏者。 本品禁止與含有奧比他韋/帕利普韋/利托那韋和達(dá)薩布韋

注意事項(xiàng)

如果有下列任一種情況/危險(xiǎn)因素存在，醫(yī)師應(yīng)在婦女用藥前與其共同討論使用復(fù)方避孕藥的獲益及風(fēng)險(xiǎn)。如第一次 出現(xiàn)下列情況/危險(xiǎn)因素或有加重的表現(xiàn)，服用者也應(yīng)咨詢醫(yī)師。 需要注意的情況: -血栓栓塞性疾病的危險(xiǎn)因素 -雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因素,如乳腺癌的一級(jí)遺傳 -高血壓 -肝臟疾病(如肝腺瘤) -與膽汁淤積相關(guān)的膽石癥、黃疽和/或瘙癢 -妊娠皰疹 -偏頭痛或(重度)頭痛 -系統(tǒng)性紅斑狼瘡 -內(nèi)因性抑郁 -哮喘 -耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失 -卟啉癥 1、循環(huán)系統(tǒng)疾病 靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn) ?使用任何復(fù)方避孕藥可增加靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)。只賄與使者討論，并確定其了解本品的靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)、影響該風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)有危險(xiǎn)因以及用藥第1年內(nèi)患靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)最高之后,才可決定使用任何靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品。也有證據(jù)表明，藥4周威以后重新使腹方避孕藥,靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)升高。 ?在未使用復(fù)方避孕藥且未懷孕的女性中,10000人中大約2人在1年內(nèi)出現(xiàn)靜脈血栓。然而，每個(gè)女性隨著危險(xiǎn)因素不同，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)更高(參見下文)。 ?據(jù)估計(jì)10000例使用含有去氧孕烯的復(fù)方避孕藥女性中，9-12人在1年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)靜脈血栓;而使用含左炔諾孕酮的復(fù)方避孕藥女性中，這一數(shù)字為6人。 ?在2種情況下，每年靜脈血栓數(shù)量均低于妊娠期或產(chǎn)后期的數(shù)目。 ?1~2％的靜脈血栓可能出現(xiàn)死亡。 有極罕見關(guān)于復(fù)方避孕藥的使用者血栓發(fā)生在其它血管(如肝、腸系膜、腎、視網(wǎng)膜和動(dòng)脈)的報(bào)道。 靜脈血栓的危險(xiǎn)因素 存在其他危險(xiǎn)因素特別是多個(gè)危險(xiǎn)因素同時(shí)存在時(shí),復(fù)方避孕藥使用者患靜脈血栓并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)大幅提高(參見下表)。 如果受多個(gè)危險(xiǎn)因素影響靜脈血栓為高風(fēng)險(xiǎn),禁用本品(見[禁忌])。如果存在-一個(gè)以上危險(xiǎn)因素,風(fēng)險(xiǎn)增幅可能大于各因素作用之和。這種情況下應(yīng)考慮其靜脈血栓的總體風(fēng)險(xiǎn)。如果受益小于風(fēng)險(xiǎn),不應(yīng)使用復(fù)方避孕藥(見[禁忌])。 尚未對(duì)靜脈曲張和淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓發(fā)生或發(fā)展中的可能作用達(dá)成一致意見。 妊娠期以及6周的產(chǎn)褥期血栓增加風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)予以考慮(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。 靜脈血栓(深靜脈血栓和肺栓塞)的癥狀 應(yīng)建議服用者出現(xiàn)下述癥狀時(shí),應(yīng)去醫(yī)院就診,并告知專業(yè)醫(yī)師正在服用復(fù)方避孕藥。 深靜脈血栓的癥狀包括: ?單側(cè)腿部或腿部靜脈沿線腫脹； ?站立或行走時(shí)感到腿部疼痛或觸痛； ?受累腿部溫暖感增加，腿部發(fā)紅或皮膚變色。 肺栓塞的癥狀包括： ?突發(fā)性不明原因的呼吸急促或快速呼吸； ?突發(fā)性咳嗽,可能伴隨咯血； ?劇烈胸痛 ?嚴(yán)重眩暈或頭暈; ?心跳加快或心律失常。 其中某些常見的癥狀(如“呼吸急促”、“咳嗽”),可能錯(cuò)誤的解釋為比較常見或并不嚴(yán)重的不良事件(如呼吸道感染)。血管閉塞的其它體征包括:突發(fā)性疼痛、腫脹和略有變藍(lán)。 如果血管閉塞發(fā)生在眼部，癥狀包括無痛性視物模糊，可發(fā)展為視力失，有時(shí)視力喪失幾乎立即發(fā)生。 動(dòng)脈血栓的風(fēng)險(xiǎn) 流行病學(xué)研究表明復(fù)方避孕藥可增加動(dòng)脈血栓(心肌梗死)或腦血管意外(如短暫性腦缺血發(fā)作和中風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)脈血栓事件可能導(dǎo)致死亡。 動(dòng)脈血栓的危險(xiǎn)因素 存在危險(xiǎn)因素的復(fù)方避孕藥使用者，動(dòng)脈血栓并發(fā)癥或腦血管意外的風(fēng)險(xiǎn)增加(參見下表)。如果受一個(gè)嚴(yán)重的或多個(gè)危險(xiǎn)因素影響動(dòng)脈血栓為高風(fēng)險(xiǎn)，禁用本品(見[禁忌])。如果存在一個(gè)以上危險(xiǎn)因素，風(fēng)險(xiǎn)增幅可能大于各因素作用之和。這種情況下應(yīng)考慮其動(dòng)脈血栓的總體風(fēng)險(xiǎn)。如果受益小于風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)使用復(fù)方避孕藥(見[禁忌])。 動(dòng)脈血栓的癥狀 應(yīng)建議服用者出現(xiàn)下述癥狀時(shí),應(yīng)去醫(yī)院就診,并告知專業(yè)醫(yī)師正在服用復(fù)方避孕藥。 腦血管意外的癥狀包括: ?突發(fā)性面部、手臂或腿部麻木或無力,尤其是身體一側(cè); ?突發(fā)性步行障礙、頭釋、平衡或協(xié)調(diào)能力喪失; ?突發(fā)性意識(shí)錯(cuò)亂、言語或理解障礙; ?突發(fā)性單眼或雙眼視覺障礙; ?原因不明的突發(fā)性、嚴(yán)重或長(zhǎng)時(shí)間頭痛; ?伴有或未伴有癲癇發(fā)作的意識(shí)喪失或昏厥; 一過性癥狀提示短暫性腦缺血發(fā)作。 心肌梗死(MI)的癥狀包括： ?胸部、手臂或胸骨下疼痛、不適、壓迫感、沉重感、擠壓感或飽脹感； ?放射至背部、頜部、喉部、手臂胃部的不適; ?飽脹感、消化不良或窒息感; ?出汗、惡心、嘔吐或頭暈; ?肢體無力、焦慮癥或呼吸急促; ?心跳加快或心律失常。 2、腫瘤 ?宮頸癌主要的危險(xiǎn)因素是持續(xù)的HPV感染。一些流行病學(xué)研究顯示,感染人乳頭狀病毒(HPV)的女性同時(shí)長(zhǎng)期服用口服避孕藥患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)升高。但有多少應(yīng)歸因于其它因素(如性伴侶數(shù)量的差異或使用屏障法避孕)的混淆作用仍存在爭(zhēng)論。 ?對(duì)54份流行病學(xué)研究報(bào)告進(jìn)行分析,認(rèn)為目前使用復(fù)方口服避孕藥的女性,其乳腺癌診出率的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(RR=1.24)會(huì)略微增加。停服復(fù)方口服避孕藥10年內(nèi)此風(fēng)險(xiǎn)的增加會(huì)逐步消失。因?yàn)槿橄侔┰?0歲以下的女性中罕見,與乳腺癌的總體風(fēng)險(xiǎn)相比,從目前和最近服藥者中被診斷出的乳腺癌增加數(shù)目很少。這些研究并未提供因果性證據(jù)。所觀察到的乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)的升高也可能是由于服用復(fù)方口服避孕藥的女性乳腺癌診斷較早所致,也可能是由于復(fù)方口服避孕藥的生物學(xué)效應(yīng)或二者兼而有之。但與未曾服藥的女性相比,曾服藥女性乳腺癌的臨床分級(jí)處于更早期。 ?偶發(fā)良性肝腫瘤;也有罕見報(bào)道使用復(fù)方避孕藥的女性出現(xiàn)惡性肝腫瘤。在個(gè)別病例中,這些腫瘤可導(dǎo)致有生命危險(xiǎn)的腹腔內(nèi)出血。如果使用復(fù)方避孕藥的女性出現(xiàn)嚴(yán)重的上腹疼痛、肝腫大或有腹腔內(nèi)出血的跡象,應(yīng)在鑒別診斷時(shí)考慮肝腫瘤。 3、轉(zhuǎn)氨酶升高 在使用含有奧比他韋/帕利普韋/利托那韋(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和達(dá)薩布韋(dasabuvir)的藥物,聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林,治療丙型肝炎病毒感染(HCV)患者的臨床試驗(yàn)中,超過正常值上限(ULN)5倍的轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高更常見于使用含炔雌醇藥物的女性,如復(fù)方激素類避孕藥(CHCs)(見[禁忌]和[藥物相互作用])。 4、其他情況： ?患高甘油三酯血癥或有家族史的女性在服用復(fù)方避孕藥時(shí),其患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。 ?盡管有報(bào)道稱許多服用復(fù)方避孕藥的女性其血壓可能會(huì)有小幅升高,但有臨床意義的血壓升高卻很罕見。服用復(fù)方避孕藥與臨床高血壓之間的關(guān)系尚未確定,如果在服用復(fù)方避孕藥期間發(fā)現(xiàn)有臨床意義的高血壓持續(xù)發(fā)展,為謹(jǐn)慎起規(guī)，應(yīng)停用復(fù)方避孕藥,治療高血壓。如果經(jīng)抗高血壓治療后，血壓在正常范圍內(nèi),即可重新開始服用避孕藥。 ?已有報(bào)道某些疾病，如與膽汁淤積相關(guān)的黃疽和或瘙癢；膽石癥；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；Sydenham‘s舞蹈??；妊娠皰疹；耳硬化癥相關(guān)的聽力夫，可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化；但缺乏與服用復(fù)方避孕藥相關(guān)的有力證據(jù)。 ?若出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂也應(yīng)停藥，直至肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常。如果妊娠或以前服用性激素期間出現(xiàn)過膽汁淤積性黃疸,在服用復(fù)方避孕藥期間復(fù)發(fā),應(yīng)停用復(fù)方避孕藥。 ?盡管服用避孕藥可能對(duì)外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響,但無證據(jù)表明服用復(fù)方避孕藥的糖尿病患者需改變治療方案。在服用復(fù)方避孕藥期間，應(yīng)注意觀察糖尿病患者的臨床變化。 ?在服用復(fù)方避孕藥期間,有過Crohn‘s病或潰瘍性結(jié)腸炎的報(bào)道。 ?偶爾會(huì)出現(xiàn)黃褐斑，特別是有妊娠期黃褐斑史的女性。有產(chǎn)性黃褐斑傾向的女性在服用復(fù)方避孕藥期間要避免陽光照射或紫外線的輻射。 ?本品每片含有小于80mg的乳糖,有罕見的遺傳性半乳糖耐受異常、乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收障礙的無乳糖飲食患者不應(yīng)服用本品。 當(dāng)選擇此避孕方法時(shí),應(yīng)根據(jù)上述所有信息予以考慮。 醫(yī)學(xué)檢查和咨詢 在開始服用或重新開始服用本品之前,應(yīng)采集完整的病史,且必須排除妊娠。應(yīng)按照[禁忌]和[注意事項(xiàng)]的指導(dǎo)測(cè)量血壓并進(jìn)行體檢。重要的是讓女性注意靜脈和動(dòng)脈血栓,包括本品與其它復(fù)方避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)比,靜脈和動(dòng)脈血栓的癥狀、已知的危險(xiǎn)因素、以及可疑血栓事件的處理。 使用者也應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書,并遵照說明書上的建議使用。檢查的內(nèi)容和頻率應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的建議和指導(dǎo),并根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 應(yīng)注意，目前尚沒有一種避孕方法可以達(dá)到100％避孕有效，避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。 療效降低 以下情況可能降低本品的有效性:漏服(見[注意事項(xiàng)]“漏服處理”)、患有胃腸道紊亂(見[注意事項(xiàng)]“發(fā)生胃腸道紊亂的處理”)或合并使可致炔雌醇和/或依托孕烯(去氧孕烯的活性代謝產(chǎn)物)血漿濃度降低的藥物(見[藥物相互作用])。服用本品時(shí),不得使用含有St.John‘swort(貫葉連翹)的草藥制劑,因其可能會(huì)降低血漿濃度以及降低本品的臨床有效性(見[藥物相互作用])。 周期調(diào)控降低 服用所有復(fù)方避孕藥都有可能出現(xiàn)不規(guī)則出血(點(diǎn)滴或突破性出血),特別是在服藥的前3個(gè)月。因此只有對(duì)服藥3個(gè)月以后的不規(guī)則出血進(jìn)行評(píng)估才有意義。 如果不規(guī)則出血持續(xù)存在或出現(xiàn)在正常周期后，應(yīng)考慮存在非激素的原因,、，并采取充分的診斷措施(可能包括刮宮術(shù))以排除惡性腫瘤或妊娠。一些婦女在停藥期間可能不出現(xiàn)撤退性出血，如果是按照說明書正確服藥，發(fā)生妊娠的可能性不大。如果未正確服藥后在首次停藥期無撤退性出血，或者正確服藥時(shí)連續(xù)兩個(gè)周期無撤退性出血，這時(shí)必須先排除妊娠，再繼續(xù)服用復(fù)方避孕藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期間不應(yīng)服用本品。如果服藥期間發(fā)現(xiàn)已妊娠，應(yīng)停止服用本品。大量流行病學(xué)研究顯示，婦女在懷孕前服用避孕藥不會(huì)增加?jì)雰撼錾毕莸陌l(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；在妊娠早期不慎服用復(fù)合口服避孕藥也不會(huì)有致畸作用。 當(dāng)開始服用本品時(shí)(見[用法用量]和[注意事項(xiàng)])，應(yīng)考慮產(chǎn)后靜脈血栓增加的風(fēng)險(xiǎn)。 復(fù)方避孕藥可減少乳汁分泌量、改變?nèi)橹煞?，從而影響泌乳過程。因此，哺乳期婦女在嬰兒完全斷奶前不要服用避孕藥。少量甾體避孕藥和/或其代謝物可隨乳汁一起分泌，但無證據(jù)表明這會(huì)對(duì)嬰兒的健康不利。

兒童用藥

本品對(duì)18歲以下青少年的安全性和有效性尚未研究，請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

老年用藥

尚不明確。

藥理作用

本品為甾體激素類口服避孕藥，通過多種途徑發(fā)揮避孕效果，但主要通過抑制排卵和改變宮頸粘液性狀發(fā)揮作用。服用本品，可使月經(jīng)周期變得規(guī)則，緩解痛經(jīng)，而且可減少經(jīng)量，從而降低缺鐵性貧血的發(fā)生率。此外，有證據(jù)表明本品可降低子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的發(fā)生率。 非臨床毒理研究： 對(duì)本品的長(zhǎng)期毒性、遺傳毒性、致癌性和生殖毒性的研究表明，本品對(duì)人體無特異性。但應(yīng)注意性激素類避孕藥可能促進(jìn)某些激素依賴性組織和腫瘤的生長(zhǎng)。

貯藏

2~25℃，避光密封保存。

包裝

鋁塑板，外罩鋁箔袋，21片/板/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20190116

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170258

藥品上市許可持有人

N.V.Organon

生產(chǎn)企業(yè)

N.V.Organon