缺貨 豐諾安 500ml:50g(總氨基酸)

藥品名稱

通用名稱:復(fù)方氨基酸注射液(20AA)
英文名稱:CompoundAminoAcidInjection（20Aa）

成份

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。

性狀

本品為無色至微黃色的澄清液體

適應(yīng)癥

用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營(yíng)養(yǎng)以提供氨基酸。

規(guī)格

500ml：50g（總氨基酸）

用法用量

經(jīng)中央靜脈輸注。 成人:根據(jù)個(gè)體需求給藥。標(biāo)準(zhǔn)劑量:7～10毫升/公斤體重/天，相當(dāng)于0.7～1.0克氨基酸/公斤體重/天。最大劑量:15毫升/公斤體重/天，相當(dāng)于1.5克氨基酸/公斤體重/天。 滴速：肝昏迷對(duì)肝昏迷患者，建議治療最初階段滴速可加快，直到起效。例如體重70公斤的患者：第一至第二小時(shí)：150毫升/小時(shí)(2毫升/公斤體重/小時(shí))；第三至第四小時(shí)：75毫升/小時(shí)(1毫升/公斤體重/小時(shí))；從第五小時(shí)開始：45毫升/小時(shí)(0.6毫升/公斤體重/小時(shí))。維持治療/腸外營(yíng)養(yǎng)45～75毫升/小時(shí)或0.6～1.0毫升/公斤體重/小時(shí)。

不良反應(yīng)

本品在輸注期間特別是腸外營(yíng)養(yǎng)治療剛開始的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)與腸外營(yíng)養(yǎng)治療有關(guān)的不良反應(yīng)，但并非與產(chǎn)品特異相關(guān)。不常見（≥1/1000＜1/100）腸胃功能紊亂：惡心，嘔吐。一般性異常：頭痛，寒顫，發(fā)熱

禁忌

對(duì)本品任何活性物質(zhì)或輔料過敏。非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)(衰竭和休克狀態(tài))組織缺氧。 代謝性酸中毒無法進(jìn)行血液過濾或血液透析的嚴(yán)重腎功能不全，體液潴留，急性肺水腫。心功能不全失代償期.對(duì)于適應(yīng)癥之外的情況使用,本品的成分可能引起嚴(yán)重的代謝紊亂，所以應(yīng)該嚴(yán)格避免在適應(yīng)癥之外使用本品。

注意事項(xiàng)

本品不應(yīng)用于以下患者:低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥.除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方,對(duì)伴隨患有腎功能不全的患者,只有進(jìn)行了個(gè)體患者利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,方能使用本品。 氨基酸的用量應(yīng)該隨血清尿素和肌酐的水平調(diào)整。此注意事項(xiàng)對(duì)于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經(jīng)確定的肝性腦病治療方法,如灌腸、乳果糖治療和/或腸道抗菌治療。輸注本品應(yīng)當(dāng)與適當(dāng)?shù)奶妓衔锫?lián)合應(yīng)用。 應(yīng)根據(jù)需要補(bǔ)充電解質(zhì)。在輸注時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)體液和電解質(zhì)的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度和臨床狀況決定監(jiān)測(cè)的類型和頻率。 對(duì)于全腸外營(yíng)養(yǎng)治療,為促進(jìn)氨基酸的有效利用和合成代謝,宜同時(shí)補(bǔ)充非蛋白質(zhì)能量物質(zhì)(碳水化合物和脂肪乳入電解質(zhì)、維生素及徽量元素.應(yīng)每天檢查輸注部位是否出現(xiàn)炎癥或感染的體征。 請(qǐng)使用無菌輸液器給藥。連接了產(chǎn)品容器和輸液器之后請(qǐng)馬上給藥。本品為一次性獨(dú)立包裝.使用剩余的部分請(qǐng)丟棄。不要將多個(gè)部分使用過的產(chǎn)品組合。如果溶液出現(xiàn)可見顆粒、渾濁或變色的情況,或是容器或容器封口出現(xiàn)破損的情況請(qǐng)不要使用本品。 本品1000m單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉,限鈉飲食的患者需要關(guān)注這點(diǎn)。注意:使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查,如有下列情況之一者,切勿使用: 藥液渾濁; 瓶身或瓶口有細(xì)微破裂； 有棉絮狀菌絲團(tuán)； 有異物； 藥液變色； 封口松動(dòng)

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)。因此只有經(jīng)判定為必須的情況下方可使用。

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

將氨基酸溶液與其他液體或藥物混合，會(huì)增加理化不相容和微生物污染的危險(xiǎn)，混合過程應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行，并且混合物之間應(yīng)是相容的。為避免微生物污染和物理化學(xué)的配伍禁忌危險(xiǎn)，不推薦向本品加入任何添加劑。但適宜將本品加入到使用標(biāo)準(zhǔn)的碳水化合物或電解質(zhì)溶液。

藥物過量

癥狀:藥物過量或輸注速度過快會(huì)引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應(yīng)。治療:-旦無法耐受的不良反應(yīng)出現(xiàn)，應(yīng)立即停止輸注，恢復(fù)之后應(yīng)以低速率輸注。

藥理毒理

本品為20種氨基酸組成的復(fù)方制劑，用于氨基酸補(bǔ)充。

藥代動(dòng)力學(xué)

根據(jù)肝硬化患`者的氨基酸代謝動(dòng)力學(xué)的研究結(jié)果確定了本品的氨基酸^譜構(gòu)成。這些患者出現(xiàn)典型的氨基酸失調(diào),表現(xiàn)為支鏈氨基酸濃度低、芳香氨基酸濃度升高和甲硫氨酸濃度升高。這種失調(diào)被認(rèn)為是肝硬化患者蛋白質(zhì)耐受降低和肝昏迷發(fā)展-的原因之一。 本品成分中支鏈氨基酸含量相對(duì)較高,適合于肝硬化患者的氨基酸和蛋白質(zhì)代謝機(jī)制。使用本品可以調(diào)節(jié)病理狀態(tài)下的氨基酸譜構(gòu)成。

貯藏

遮光，25℃以下保存

包裝

玻璃輸液瓶，500ml/瓶

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08632006

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064829

藥品上市許可持有人

名稱：辰欣藥業(yè)股份有限公司 注冊(cè)地址：濟(jì)寧市高新同濟(jì)科技工業(yè)園

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：辰欣藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：濟(jì)寧市高新區(qū)海川路